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Gestión de la calidad y rol de la gente


Por Salvador E. Rodríguez González

En mi trabajo cotidiano de transformar organizaciones, encuentro entre los líderes, una tendencia creciente a quejarse de la gente; de sus competencias débiles, de falta de compromiso e iniciativa, entre otros. Como este fenómeno reduce el nivel de confianza y respeto mutuo en la empresa y su impacto en la calidad es tremendo, he considerado importante reflexionar al respecto y compartir mis reflexiones con gente como usted, que es clave en la gestión de la calidad y que me honra, leyendo mis humildes artículos.

Mucho se habla sobre el factor humano, como el elemento más valioso en toda organización; dado que como un ser racional, es el que dinamiza la utilización de los recursos materiales, financieros y tecnológicos. Quizás es por ello que cargamos sobre sus hombros, las deficiencias de la calidad, cuando éstas suceden. ¿Será esto justo?

Sabemos que satisfacer adecuadamente las exigencias del cliente, no solo depende de la gente que labora en la empresa; sin embargo ante una inconformidad, es tradición buscar culpables, más que las causas. Olvidamos que la gente no actúa en el vacío, sino dentro de un sistema, cuyos elementos impactan los resultados finales 

¿Cuáles son esos elementos? Ichak Adizes identifica a: La Misión y Visión; La Estructura y los Procesos de Solución de Problemas, como los elementos que condicionan los resultados de una gestión exitosa. Valdría la pena preguntarnos ¿Será justo imputar a la gente por los resultados? cuando no existe claridad en la misión institucional, ni tiene definida su contribución al logro de la misma. Cuando no participa en la toma de las decisiones trascendentes de la empresa. Cuando la estructura no se adapta a las exigencias cambiantes del cliente, con la velocidad necesaria. Seamos conscientes, estos elementos no los define el trabajador.

Por otro lado, siendo un ser humano con sentimientos y necesidades propias, el comportamiento y sentido de compromiso de la gente, no puede ser automático y permanente, fluctúa de acuerdo a tres condicionantes: 
1) Tarea: la claridad en la tarea y su adaptación a las condiciones cambiantes del entorno son clave y además, que el empleado disponga de las competencias personales necesarias para el buen desempeño, es un factor crítico en su motivación o frustración. 
2) Autoridad: Disponer de autoridad sobre el uso de los recursos necesarios para cumplir la responsabilidad asignada, es igualmente importante. No es justo exigir un resultado, si no se proporciona control sobre los recursos que se necesitan. 
3) Recompensas: Difícilmente se logra motivar a un trabajador para el buen desempeño, si este se considera mal recompensado, es más, ver que otros producen menos y son igualmente recompensados, también les desmotiva. Pero las Recompensas no solo significan dinero y prestaciones pecuniarias, estas son las más caras; existen otras recompensas intrínsecas a la tarea, que son más baratas y nos motivan cada vez que las realizamos, como: la adaptación del estilo personal, a la tarea encomendada. No puedes colocar a una persona extrovertida y humorista, como gerente de una funeraria, sería su martirio. También inciden en la motivación: El sentido de pertenencia; el sentimiento de poder que otorga el puesto; la importancia que considera le asignan a su contribución; la convicción de que su trabajo es importante, entre otros. 

En síntesis, organizar mejor el trabajo de la gente, no solo motiva el buen desempeño, sino también reduce los obstáculos a la calidad, que impone la inconformidad de la gente, debido a las causas analizadas. Por lo tanto, si bien las quejas de los líderes en muchos casos son validas, pero la solución está en sus manos, más que en las del trabajador. No siempre es la gente, la causa de las inconformidades, revisa el sistema en que operan y encuentra las fallas verdaderas.

Como hemos comentado hasta la saciedad, los sistemas de gestión de la calidad generan efectividad y eficiencia en la búsqueda de satisfacer necesidades al cliente externo; se basan en el esfuerzo de la gente y la articulación del sistema en que operan, por lo tanto, la sabiduría de la alta dirección está en promover la confianza y el respeto mutuo hacia adentro y fuera de la organización, no en reducirla. Confiar y respetar a la gente, genera grandes dividendos.

Recuerda: 

"Todos somos unos genios, pero si juzgas a un pez por su habilidad para escalar árboles, vivirá toda su vida pensando que es un inútil."
Albert Einstein.

Implementación de software en un sistema de calidad

En la actualidad, la informática es un beneficio que nos acompaña en la vida diaria y en los sistemas de calidad no son la excepción.

Un SGC sistematizado nos brinda muchos de los beneficios a corto y largo plazo, creando una cultura de rendición de cuentas de todas las áreas que están involucradas en calidad, haciendo de un sistema mucho más eficiente y recogiendo la información que nos permite ir creando una cultura de mejora continua, sobre todo en compañías que cuentan con más de una sucursal o agencia, que hacen que físicamente la información muchas veces no fluya con la agilidad que deseamos.

Existen muchas opciones en el mercado que nos ofrecen múltiples beneficios, debemos de buscar soluciones que nos brinden: seguridad de la información, comunicación segura e inmediata, respaldo de información y soporte técnico.


Nuestro proyecto en la implementación de un proyecto de sistematización debe incluir algunos aspectos técnicos a tomar en cuenta, a grandes rasgos consideramos cuatro aspectos relevantes a mencionar: 
  1. Planificación. En esta etapa, debemos de incluir tanto el recurso material como humano que estará involucrado en la elaboración de los requerimientos básicos que necesitamos y que estará en coordinación por el RD; 
  2. Implementación. Consiste en desarrollar todas las bases que necesitamos para que posteriormente todo el personal pueda acceder de forma oportuna y hacer un sistema más eficiente; 
  3. Capacitación. Todo el personal debe de tener los conocimientos básicos para utilizar un software e ingresar los indicadores claves de gestión que nos permitan cuantificar los resultados y 
  4. Seguimiento y evaluación. Se debe de hacer un monitoreo constante de la información que es ingresada periódicamente, para asegurarnos que la implementación se llevó a cabo de la forma como se planifico con la alta dirección y los miembros que integran el comité del sistema de calidad.
Al implantar un sistema de calidad basado en la normativa ISO, podremos darle un valor agregado a través de la sistematización la cual nos dará múltiples beneficios a través de un software, así como la facilidad de contar con la información en tiempo real que nos permite realizar todas las gestiones en un menor tiempo logrando una mayor satisfacción a nuestros clientes.

Implantación de un Sistema de Gestión de la Inocuidad Alimentaria

Implantar un Sistema de Gestión en Seguridad Alimentaria se ha convertido cada vez más en un objetivo que persiguen las industrias dedicadas a los alimentos, quienes nos dedicamos al oficio de la consultoría vamos observando que los problemas que se presentan en una empresa usualmente se repiten en otras organizaciones, al menos parcialmente.

Cuando los problemas se vuelven recurrentes es necesario identificar los errores más comunes que se pueden cometer en todas las etapas desde la planificación hasta el propio mantenimiento del sistema.

A continuación plantearemos los errores más comunes alrededor de implantar un Sistema de Gestión de Inocuidad (SGI):
  • Las bases de la planificación del proceso, normalmente se construyen sin la integración de los objetivos corporativos, habitualmente la elaboración del plan y su presupuesto están por encima de las necesidades y posibilidades de la organización.
  • El exceso de dependencia en la consultoría externa, aumenta la posibilidad de fracaso del sistema, recuerde que es imprescindible la participación de muchos miembros de la empresa para arrancar y construir un Sistema de Gestión. Si bien los consultores debemos invertir muchas horas en darle forma al sistema, la organización debe invertir muchas más, en proporcionar la información necesaria para hacer un buen diseño e implantación. Sin embargo, puede ocurrir lo contrario cuando la organización se encarga de todos los controles del proceso, lo cual puede resultar insuficiente para el sistema.
  • Otro error común es ver el sistema de gestión únicamente desde la perspectiva del área de Calidad, usualmente las reuniones del equipo HACCP son para aprobar y discutir propuestas del líder del sistema, si las demás áreas no tienen muy claro el papel que juegan en el sistema, se afectará la comunicación y la cultura en torno a la seguridad Alimentaria.
  • Si la única finalidad para implantar un SGI es la certificación, usted ha creado un obstáculo en el desempeño de sus procesos, y con el fin de la auditoría externa, todos volverán a sus labores cotidianas, para el segundo ciclo de certificación, es muy probable que la empresa tenga que hacer en los registros, planas solo por cumplir.
Evite caer en estos errores, tómese su tiempo, entienda la razón de ser de las actividades en pro de la implantación del sistema, como cualquier proyecto requiere del punto de vista de todas las áreas involucradas. Un sistema deficiente aumenta el Riesgo para sus consumidores y hace su proceso improductivo y poco rastreable.

Consejos sobre Seguridad Alimentaria


Casi 50 años después de aparecer el concepto HACCP como garantía de inocuidad de los alimentos, vemos que se ha convertido en un requisito imprescindible para las operaciones de la industria Alimentaria.

El HACCP ha inspirado al desarrollo en normativas internacionales y nacionales, aumentando el interés de las autoridades sanitarias en extender y fomentar su aplicación y el interés sostenido de la industria alimentaria por ponerlo en práctica.

En el afán de iniciar un proceso de implantación y durante su desarrollo es común que se forjen algunos paradigmas al respecto, en el presente documento trataremos de dar reflexión a una serie de juicios que afectan la disposición y el propósito para el cual fue diseñado el Sistema de Gestión de Inocuidad:

  1. Tenga en cuenta que un sistema HACCP se construye bajo situaciones prevenibles, sin embargo esto no significa que al implantarlo podrá evitar totalmente la presencia de un peligro o garantizar que nunca más se presentarán problemas asociados a la inocuidad de los alimentos. El HACCP le ayudará al control de su proceso, estableciendo límites y acciones correctivas en caso de presentarse alguna desviación, pero está muy lejos de ser un Sistema Milagroso.
  2. ISO 22000 y el sistema HACCP son modelos de gestión y no una imposición normativa. Diseñe un sistema con el cual se identifiquen todos los involucrados; la existencia de una política de calidad debe ayudar a la sensibilización y compromiso real de todos los participantes.
  3. No intente ajustar modelos de otras empresas aunque los procesos sean similares, puede que logre llegar a la certificación pero claramente generará más gastos que beneficios y es aún más difícil que consiga obtener una recertificación si continua con esta práctica.
  4. No intente convertir a su asesor externo en el líder del sistema, al respecto estará condenando el HACCP a durar solo hasta que finalice la consultoría. El sistema debe ser administrado por el equipo HACCP, busque que el grupo pueda dotarse de las herramientas y los métodos para realizar el diseño e implantación.
  5. Evite que el funcionamiento del sistema este a cargo de un solo individuo, las decisiones que afecten el sistema deben ser construidas y discutidas en consenso. promueva el trabajo en equipo.
  6. Revise constantemente las bases del sistema, recuerde que los programas que garantizan las condiciones higiénicas durante el proceso también evolucionan y pueden ser un factor determinante para el fracaso o éxito del HACCP.
  7. La mayoría de auditorías realizan observaciones por la falta de registro o información de alguna situación que debería ser controlada, no olvide que el éxito del sistema para una buena toma de decisión depende de la disciplina y rigurosidad de sus registros.
  8. No permita que otras aéreas justifiquen su falta de compromiso en el famoso “día a día”, el compromiso representa su disposición a participar del sistema, cumplir con lo asignado y buscar el logro de objetivos comunes.
  9. No pretenda asegurar un plazo fijo para el funcionamiento de un sistema HACCP, usted podrá establecer lo que requiere para la implantación y desarrollo de su sistema de inocuidad, pero el HACCP podrá ser efectivo en su proceso cuando se pueda y no cuando se quiera. Ni el mejor Diagnostico inicial le permitirá predecir las dificultades que tendrá que superar para volcar su proceso a un sistema auto controlado.
  10. Los resultados del HACCP dependen en gran medida de la calidad de los cuestionamientos que se realicen alrededor del proceso, la desconfianza en el proceso es un hábito conveniente para la evolución del sistema. Intente ser usted quien cubra todas las variables mediante cuestionamientos porque de lo contrario estos interrogantes aparecerán en el momento de la auditoría.
  11. No confunda un PC (Punto de Control) con un PCC (Punto Crítico de Control), Un control deficiente de un PCC genera que surjan otros puntos a controlar generando un sistema dispendioso para el monitoreo que no necesariamente es más efectivo.
  12. El HACCP no es un sistema rígido, es muy probable que después de un tiempo tenga que reevaluar los controles que dieron muy buenos resultados en el pasado para la ejecución del plan HACCP, en la medida en que se resista a realizar cambios perderá la capacidad de responder ante sus cliente con un sistema confiable y funcional.

Y para finalizar un último consejo: no permita que su sistema se detenga o tome un rumbo inesperado, tenga en cuenta estas reflexiones para Construir un Sistema Saludable.

Norma ISO 22000

La Norma ISO 22000 es el estándar internacional relacionado con la seguridad alimentaria, surge del interés de integrar la seguridad y calidad en un mismo sistema de gestión. Su implantación tiene un carácter voluntario para las industrias de alimentos, no obstante representa una ventaja competitiva en el mercado, el hecho de obtener el certificado de inocuidad; esta norma tiene como propósito asegurar la inocuidad de los alimentos a lo largo de toda la cadena alimentaria y cumpliendo con los requisitos legales aplicables a la organización.

La norma ISO 22000 es un modelo de gestión que estable una responsabilidades, actividades y métodos de trabajo, para que el control de los riesgos sanitarios sea integrado en los procesos de la organización y conseguir la elaboración de alimentos aptos para el consumo humano; a la vez que fomenta la mejora continua, satisface las expectativas de los consumidores y fomenta una comunicación permanente entre clientes y proveedores, entre las empresas y los organismos encargados de la seguridad sanitaria.

Su publicación oficial se produjo el 1 de septiembre de 2005, por lo que su denominación definitiva es la de ISO 22000:2005, contiene 8 capítulos y los requisitos están descritos a partir del capítulo 4. Al igual que ocurre con otras Normas Internacionales, todos los requisitos de la norma ISO 22000 son genéricos, para así ser aplicables a todas las organizaciones que operan dentro de la cadena de suministro alimentario, permitiéndoles diseñar e implantar un sistema de gestión de seguridad alimentaría eficaz, independientemente del tipo, tamaño y producto. 

En cuanto a contenidos la norma ISO 22000 tendrá 3 partes claramente diferenciadas:


Introducción 

Donde se identifican los elementos claves para asegurar la inocuidad alimentaría a lo largo de la cadena, hasta el consumo final, como son: 
  • La Comunicación interactiva; 
  • El Sistema de gestión;
  • Programas de pre-requisitos y 
  • Principios APPCC.
En la introducción se aclara que la norma está diseñada para organizaciones que buscan un sistema de gestión de la seguridad alimentaria más enfocado, coherente e integrado, que el que normalmente se requiere por ley. 


Requisitos de sistemas de gestión de seguridad alimentaría para cualquier organización en la cadena alimentaría 

Los requisitos de la ISO 22000 están alineados con los ya definidos en las normas ISO 9001 e ISO 14001. Estos son: 
  1. Introducción y El ámbito, 
  2. Las referencias, 
  3. Términos y definiciones, 
  4. Sistema de gestión de seguridad alimentaria, 
  5. La responsabilidad de la dirección, 
  6. La gestión de recursos,
  7. La realización de productos seguros y 
  8. La medida, análisis y actualización del sistema. 
Hay también 3 anexos que permitirán a una organización, de acuerdo a lo establecido en la propia norma, en su “Ámbito de aplicación” :

  • Planificar, diseñar, implementar, operar, mantener y mantener actualizado un sistema de gestión de seguridad alimentaría, que proporcione productos finales acordes a su uso intencionado; que aseguren que los alimentos sean seguros para el usuario final, cuando sean consumidos 
  • Identificar y evaluar los requisitos del cliente y demostrar la conformidad con los requisitos acordados mutuamente y relacionados con la seguridad alimentaria, 
  • Demostrar la comunicación eficaz con los clientes y otras partes interesadas a lo largo de la cadena alimenticia 
  • Demostrar la conformidad con los requisitos legales y reglamentarios aplicables, en relación a la seguridad alimentaria, 
  • Asegurar que cumple con su política de seguridad alimentaria declarada y demostrar dicho cumplimiento a otras partes interesadas, y 
  • Buscar la certificación de su sistema de gestión de seguridad alimentaria, por parte de una organización acreditada para tal fin.. 

ANEXOS

En la sección de anexos se establecen importantes comparaciones:
  • Anexo A (informativo) Correspondencia entre los requisitos de ISO 22000 y los requisitos de ISO 9001.2000 
  • Anexo B (informativo) Correspondencia entre los requisitos de ISO 22000 y los Principios APPCC y las directrices para su aplicación ISO 9001.2000 
  • Anexo C (informativo) Referencias del Codex suministrando ejemplos de medidas de control, incluyendo programas de prerrequisitos y una guía para su selección y uso. 
Finalmente recuerde que la norma establece el requisito y cada empresa define o determina como dará cumplimiento a dichos requisitos.

Las preguntas más frecuentes ISO9000



Por Licda. Nathalia García

Existen mucha dudas en torno a implementar un sistema de Gestión de Calidad basado en la norma ISO 9001:2008, Algunas empresas se abstienen de desarrollar su sistema de gestión, por considerar que no pueden mejorar lo suficiente como para cumplir con la norma, otras guardan la concepción, que la norma no aplica al giro de su empresa y quienes ya iniciaron el proceso, tienen limitantes por la desinformación y conceptos errados que se manejan desde la Dirección

En el presente artículo queremos mostrar algunas preguntas frecuentes que surgen alrededor de este tema:


¿Qué es ISO?

Significa International Standarization Organization (Organización internacional para la estandarización). ISO es el organismo encargado de promover el desarrollo de normas internacionales de fabricación (tanto de productos, como de servicios)


¿Por qué el numero 9000?

A diferencia de lo encontrado en muchos lugares de la web, donde justifican que el numero 9000 era accidentalmente el consecutivo, ISO maneja su propio sistema de codificación de las normas por tipología, por niveles y familias o grupos; la familia 9000 es un numero de alta recordación por tanto las normas de que componen este grupo son para describir todo lo relacionado con el Sistema de Gestión de Calidad, es por este motivo que encontramos otros grupos como 10000, 14000, 18000, 22000 entre otros.


¿Qué diferencia existe entre ISO 9000 e ISO 9001?

ISO 9000 es un término que se utiliza para referirse a una familia de normas internacionales, establecidas para Sistemas de Gestión de Calidad; dentro de esta familia de normas se encuentra ISO 9001:2008 que detalla los requisitos para implementar un sistema de Gestión de Calidad. ISO 9001 es la única norma certificable de la familia 9000.


¿Qué tipo de organizaciones pueden implementar el sistema de gestión conforme a los requisitos de ISO 9000?

ISO 9000 establece unos requisitos genéricos, su uso es aplicable a cualquier Organización independientemente del tamaño, tipo, servicio o producto suministrado


¿Cómo puedo implantar ISO 9001?

Hay diferentes formas de hacerlo:
  • Comprando las normas, entendiéndolas y aplicándolas
  • Formándose en calidad, mediante cursos presenciales, a distancia, etc.
  • Contando con un asesor externo
Algunos Gestores y Directivos toman la documentación de otras empresas e intentan implantar su sistema, siguiendo procedimientos ajenos, lo cual representa un grave error, ya que estos montajes no tienen como demostrar la mejora de sus procesos, convirtiendo el sistema de calidad en un obstáculo para el flujo normal de las operaciones en la organización.


¿Cuántas personas necesito para implementar el sistema de gestión de calidad? ¿El representante de la dirección siempre debe ser el jefe de calidad?

No existe un número determinado de personas, en este caso todo depende del tamaño de la organización, el número de empleados, el tiempo previsto para la certificación, las herramientas tecnológicas con las que cuente o planee contar y el compromiso de todas las áreas.

La norma al respecto le pide nombrar un Representante de la Dirección que debe ser un miembro de la Dirección, independientemente del Área a la que pertenezca y preferiblemente conocedor del desarrollo de las operaciones. 


¿Cuánto puedo tardar en documentar implementar y obtener la certificación ISO 9000?

El tiempo para la certificación del sistema es variable en función del tamaño de la organización, los recursos que se asignen para el proyecto y de la complejidad de sus procesos de producción o prestación del servicio.

La mayoría de organismos de certificación requieren un tiempo mínimo de 6 meses de evidencia de operación del sistema de calidad, para otorgar incondicionalmente un certificado.


¿Las actividades subcontratadas externamente afectan el sistema de Gestión de Calidad?

Si, y se deben establecer los controles necesarios para asegurar la idoneidad de los trabajos realizados.


¿Cuánta documentación necesito?

A menudo se cree que la “manera más segura” es crear siempre más papeleo. Desafortunadamente, muchos asesores promueven esta idea.

La realidad es que la práctica habitual con que lleva su negocio, satisface ya la mayor parte de lo que ISO 9001 requiere y los pocos requisitos adicionales se enfocan en mejorar la satisfacción del cliente.

La norma define de manera específica cuando es necesario un documento, del resto usted deberá demostrar simplemente como da correspondencia a cada requisito.


¿Qué costos involucra implantar ISO 9000?

Los costos involucrados son el tiempo del personal, las capacitaciones, asesoría externa, y del organismo de certificación. 

Dependiendo de los beneficios que desee obtener del sistema de gestión de la calidad, se pueden adquirir herramientas tecnológicas para mejorar los seguimientos, los indicadores y la comunicación.


¿Que necesito para conseguir la certificación ISO?

El proceso de certificación es el siguiente:
  1. Tener implantado un sistema de calidad de acuerdo a la norma ISO 9001
  2. Auditar su propio sistema para asegurarnos de que está debidamente implantado y es conocido por el personal de la empresa
  3. Resolver las desviaciones o no conformidades encontradas
  4. Solicitar presupuesto a una entidad acreditada para la auditoría de certificación
  5. Realizar la auditoría de certificación
  6. Obtención del certificado

¿Cuándo comenzar a implementar ISO 9000?

Teniendo en cuenta que muchos competidores ya iniciaron el proceso, ¡El momento es ahora¡


Preguntas frecuentes sobre sistemas de Seguridad Alimentaria



Por Licda. Nathalia García


El FSSC 22000 es un esquema de certificación aplicable a fabricantes de alimentos, basado en las normas ISO y aceptado a nivel internacional para auditar y certificar la seguridad alimentaria en toda la cadena de suministro. La FSSC 22000 utiliza las normas existentes IS0 22000 mas la norma ISO 22002-1. Toda organización que participe en los procesos de fabricación de Alimentos certificada con ISO 22000 puede obtener la certificación FSSC 22000 aceptada por la GFSI (Iniciativa Global de Seguridad Alimentaria), solo necesitará una revisión adicional conforme a la ISO/TS 22002-1:2009 para cumplir este sistema de certificación.


A continuación mostraremos algunas preguntas frecuentes que surgen durante el proceso de implantación de un Sistema de Gestión de Seguridad Alimentaria:


¿Qué diferencia existe entre FSSC 22000 e ISO 22000?

La ISO 22000 especifica los requisitos para un Sistema de Gestión de Inocuidad de los alimentos, esta norma internacional salió a la luz en el 2005 como resultado de la necesidad de integrar en un mismo sistema la calidad e inocuidad y es aplicable a todas las organizaciones en la cadena alimentaria sin importar su tamaño y complejidad. Esto incluye organizaciones directa o indirectamente involucradas en una o más etapas de la cadena alimentaria. 

La FSSC 22000 combina las normas ISO 22000:2005 e ISO/TS 22002-1:2009, y cuenta con la aprobación de la GFSI. Sin embargo la certificación internacional FSSC 22000 solo aplica a las organizaciones que son parte directa de la cadena alimentaria.


¿Qué diferencia existe entre ISO 22000 y HACCP?

Mientras que el sistema HACCP es obligatorio por ley en numerosos países (entre ellos todos los pertenecientes a la Unión Europea), para las industrias alimentarias la norma ISO 22000:2005 es de cumplimiento voluntario para las organizaciones del sector, adicionalmente el sistema HACCP no contempla como un requisito el compromiso de la Dirección. ISO 22000 es un sistema de gestión más integral, que adopta la filosofía del sistema HACCP y la plataforma de un sistema de Gestión de Calidad.


¿La ISO 22002-1:2009 es una norma certificable?

No, la ISO/TS 22002-1:2009 es un documento de referencia para implantar programas prerrequisitos que exige la ISO 22000.


¿Qué son los PPR?

Los PPR (programas de prerrequisitos) constituyen la plataforma sobre la cual se construyen los sistemas de gestión de la inocuidad alimentaria independientemente del modelo de gestión que se busque consolidar, ya sea SQF, FSCC 22000, ISO 22000, IFS, BRC.


¿Qué diferencia existe entre un PC y un PCC en el procesamiento de Alimentos?

La diferencia entre un PCC (punto Crítico de Control) y un PC (punto Critico), radica en que un PC no necesariamente al estar fuera de control implica un peligro para la seguridad de los alimentos, en cambio si fuese PCC significaría claramente un peligro por ser crítico, pero ambos deben controlarse.


¿Quién está solicitando la certificación de este nuevo esquema FSSC/ISO: 22000?

Las compañías internacionales (Coca-cola, Wal-Mart, Unilever, entre otros.) que son parte de la cadena alimentaria, están solicitando a sus proveedores la certificación en FSSC/ISO: 22000 como parte de sus requerimientos.


¿Cómo está compuesta la norma ISO 22000:2005?

La norma está compuesta de 8 capítulos, los requisitos se encuentran detallados a partir del capítulo cuarto:

4 ..Sistema de gestión de seguridad alimentaria 

5 ..Responsabilidad de la gerencia 

6 .. Administración de recursos 

7 .. Planificación y logro de productos seguros 

8 .. Validación, verificación y mejora del sistema de gestión de seguridad alimentaria 


¿Cuáles son los pasos para certificarme como organización?

  • El proceso inicia con el Diagnostico de la situación actual con respecto al cumplimiento de los requisitos señalados en la norma ISO 22000:2005.
  • Diseño del plan de trabajo en función del sistema de Gestión de inocuidad
  • Revisión de las descripciones de producto y los flujos de proceso, teniendo en cuenta la funcionalidad y todas las fases de la operación 
  • Verificación en campo los flujos de procesos, una vez finalice la identificación de puntos críticos y puntos críticos de control.
  • Revisión y actualización de la red documental
  • Ejecución de los procesos según los parámetros señalados
  • Verificación del funcionamiento del sistema por medio de un proceso planificado de auditorías internas o externas.
  • Verificación del cierre de no conformidades y el funcionamiento del sistema
  • Elección del organismo certificador
  • Corrección de los aspectos recomendados por el certificador
  • Certificación.


¿Cuáles son los beneficios de estar certificado en FSSC 22000?

  • Reconocimiento Mundial. 
  • Provee confianza a las partes interesadas, ya que la organización demuestra habilidad de identificar y controlar los riesgos para asegurar la inocuidad en los alimentos. 
  • Mantener los clientes actuales. 
  • Apertura hacia nuevos mercados. 
  • Cumplimiento legal y regulatorio y por consecuencia disminuir el riesgo de demandas, entre otros.

Origen del Sistema HACCP



Por Licda. Nathalia García



El concepto HACCP ha llegado a ser muy popular en la industria alimenticia, el consumidor final lo relaciona con un proceso sistemático y preventivo para garantizar la inocuidad de los alimentos, es decir, productos seguros para el consumo humano.

El HACCP fue desarrollado inicialmente en los años 60's, por la compañía Pillsbury juntó con la NASA y los laboratorios de la armada estadounidense, como un sistema de control preventivo para los programas espaciales, lo que proporcionaría un alto nivel de garantías sobre la inocuidad de los alimentos que consumían los astronautas; este sistema consistía en analizar los riesgos a los que estaban expuestos los productos, en cada etapa del proceso de elaboración, juntó con sus posibles causas y efectos producidos; después de este análisis, se ponían en acción los mecanismos de control, para minimizar o eliminar las fallas potenciales. 

La necesidad de desarrollar un nuevo concepto, se debía a que todos los sistemas, de seguridad alimentaria y control de la calidad, existentes se basaban en el análisis del producto final.

El sistema HACCP de su sigla en inglés "Hazard Analysis and Critical Control Points" y en español "Análisis de peligros y puntos críticos de control" APPCC, fue presentado por primera vez en 1971, en la Conferencia Nacional de Protección de Alimentos de los Estados Unidos y la FDA (Food and Drug Administration) usó el sistema HACCP como referente, para establecer las regulaciones basadas en seguridad alimentaria, especialmente en industrias de alimentos enlatados de baja acidez. Sólo hasta mediados de los 80's se logra ver los beneficios, cuando distintas instituciones y organismos como la OMS impulsan su aplicación; en el año de 1993, la comisión de Codex Alimentarius adopto las directrices para la aplicación del sistema, al incorporarse como anexo al Código de Principios generales de Higiene de Alimentos.

Los organismos reguladores y los gobiernos de todo el mundo, reconocen en el sistema HACCP, el modelo más eficaz de gestionar la inocuidad de los alimentos, los consumidores cada vez son más conocedores de los productos que adquieren y esperan que las industrias garanticen como mínimo, la seguridad de los productos que ofrecen.

Importancia de la Certificación de la Inocuidad Alimentaria

Foundation for Food Safety Certification, owner
of the FSSC 22000 certification scheme.
Traducido por Salvador E. Rodríguez González


¿QUE ES LA FSSC 22000?

Es un esquema de certificación para Sistemas de Gestión de la Inocuidad Alimentaria, administrado por la Fundación para Certificación de la Inocuidad Alimentaria (FFSC) y es reconocido por la Iniciativa de Seguridad Alimentaria Global (GFSI). Es un sistema de certificación, que siguiendo los estándares internacionales e independientes ISO 22000 e ISO/TS 22002-1 / PAS 220, se desarrolló como una respuesta a la necesidad del sector internacional de alimentos, de tener un esquema de inocuidad alimentaria independiente, basado en ISO, auditado y certificado por terceros.

El esquema de certificación FSSC 22000 es apoyado por la Asociación Europea de Alimentos y Bebidas (CIAA); la Asociación Americana de Fabricantes de Comestibles (GMA) y otros organismos de acreditación en el mundo.

Desde la fecha de su reconocimiento por la GFSI, la FSSC 22000 ha logrado un alto nivel de aceptación entre fabricantes y minoristas en todo el mundo; ahora es un esquema de certificación sólido, basado en ISO; es una certificación administrada en forma independiente, para auditoría y certificación de la inocuidad de alimentos en toda la cadena de suministros, cumpliendo con las necesidades de una certificación confiable de la seguridad alimentaria.


¿Cuáles son las diferencias entre FSSC 22000 y otros esquemas reconocidos por GFSI? 

Las principales diferencias entre FSSC 22000 y otros esquemas como IFS, BRC y SQF son:
  • Normas internacionales independientes
FSSC 22000 usa las normas internacionales independientes ISO y requisitos adicionales. Estas normas no son propiedad de una organización específica de grupos de interés, como sucede con la mayoría de esquemas reconocidos por la GFSI. Las normas son desarrolladas y mantenidas por expertos en seguridad alimentaria de todo el mundo, trabajando juntos en un Comité de la ISO. Los expertos son nombrados por los miembros de los organismos nacionales de normalización ISO. Vienen de todos los actores de la cadena de suministro de alimentos como: minoristas, fabricantes, autoridades de alimentos etc.
 Fundación para la certificación de la inocuidad alimentaria. Nota-11-4390-FSSC 
  • Gestión del sistema de certificación 
FSSC 22000 es un esquema de certificación de sistemas de gestión. Otros sistemas como: IFS, BRC y SQF son esquemas de certificación proceso / producto. Esto significa una diferencia significativa, en el enfoque de auditoría.En primer lugar, en una auditoría FSSC, la duración de la auditoría es más larga y tiene más profundidad. FSSC no es una auditoría anual, donde se comprueba una lista de requerimientos, sino que tiene un ciclo de tres años.Comienza con una certificación inicial, que incluye dos etapas, auditorías 1 y 2. La auditoría fase 1, está examinando si el sistema de gestión de seguridad alimentaria cubre todos los requisitos y tiene una profundidad de revisar, si el plan HACCP es completo y robusto.Aproximadamente seis semanas más tarde, se realiza la etapa 2 de la auditoría. Esto cubre la implementación y efectividad del sistema. Incluye una revisión de la implementación del CCP, OPRP y del PRP.Después de una auditoría de certificación exitosa, se entrega un certificado, con validez de tres años. Cada año se realiza una auditoría de vigilancia, para revisar si el sistema se implementa continuamente, si es efectivo y actualizado. Después de 3 años, se realiza una auditoría de re-certificación, donde se vuelve a revisar todo el sistema y cuando es exitoso, se extenderá el certificado. Otra diferencia significativa entre una auditoría de sistemas de gestión y una auditoría de proceso/ producto, es que la auditoria de un sistema de gestión, también enfoca de manera mucho más fuerte, en el compromiso de la gerencia, la eficacia y la mejora continua. Esto apoya a la organización, en el logro de mejores resultados y un mayor nivel de conformidad.
  • Enfocado en la inocuidad alimentaria 
Como las ISO 22000 y ISO/TS 22002-1 / PAS 220 están cubriendo la inocuidad alimentaria, toda la auditoría se centra en la gestión y el aseguramiento de la inocuidad de los alimentos. La mayoría de las organizaciones que desean integrar la calidad, en su sistema de gestión, siguen los requisitos de ISO 9001. El hecho de que ISO 22000 utiliza el mismo formato que otras normas de sistemas de gestión, facilita esta integración. Es incluso posible integrar otros aspectos como: el medio ambiente (ISO 14001) o la gestión de responsabilidad corporativa (SA8000). Utilizando normas del sistema de gestión como ISO 22000, le permite a una organización construir un sistema de gestión integrado, cubriendo todos los aspectos relevantes para la organización y sus clientes.
  • Esquema independiente de gestión
FSSC 22000 es administrado por una Junta de Grupos de Interés. La Junta representa a los intereses de todas las partes involucradas a nivel mundial y cuenta con miembros de organizaciones de diferentes tipos de grupos de interés: fabricantes, organizaciones de servicio de alimentos, detallistas etc... Todos los miembros representan a una organización comercial. La Junta de los Grupos de Interés está presidida por un presidente independiente. Una lista completa de los miembros del Consejo y las organizaciones que representan, puede encontrarse en el sitio web: www.fssc22000.com
  • Sin fines de lucro
FSSC 22000 es propiedad de una Fundación sin fines de lucro llamada- Fundación para la Certificación de la Inocuidad Alimentaria - con sede legal en los países bajos. La Fundación se rige por leyes estrictas, garantizando la continuidad de su independencia, la naturaleza sin fines de lucro y la transparencia. Esto asegura que las finanzas se manejan estrictamente, todos los costos del modelo, son lo más bajos posible y no hay ninguna financiación para otras organizaciones o individuos.
 Fundación para la certificación de la seguridad alimentaria. Nota-11-4390-FSSC
  • Transparencia
FSSC 22000 es un esquema totalmente transparente. Toda la información puede encontrarse en el sitio web FSSC y no hay costo para obtener esta información. En el sitio web puedes encontrar todos los requisitos del esquema, las decisiones adoptadas por la Junta, los nombres de organismos de certificación autorizados, los nombres de organismos de acreditación que reconocen a FSSC 22000, nombres de los miembros de la Junta de Grupos de Interés, etc. 
  • Enfoque de Cadena de Suministros
En este momento, el alcance de la FSSC22000 es la fabricación de productos alimenticios e ingredientes de alimentos. Pero como ISO y las organizaciones comerciales de Cadena de Suministros, desarrollan especificaciones técnicas, con los requisitos para programas de pre-requisitos de otras partes de la cadena de suministros, FSSC es capaz de ampliar su alcance actual. Los primeros sectores donde se desarrollan documentos adicionales de Pre-requisitos PRP, son el sector de material de embalaje; el sector de alimentos de origen animal; el sector agrícola y el catering / el sector de restaurantes. ISO ha decidido tener una especificación técnica ISO 22002-x para Pre-Requisitos- PRP, en cada sector de la cadena alimentaria. Esto hace posible que la certificación FSSC 22000 pueda ampliar su ámbito de aplicación y pueda cubrir la cadena entera de suministros de alimento.
  • Integridad del programa 
La integridad de las auditorías es la condición más importante, para asegurar la confianza en la certificación. Para lograr esto, todos los organismos con licencia para certificar, deben cumplir con los requisitos de FSSC y ser acreditados frente al estándar de acreditación ISO/IEC 17021 para sistemas de gestión, por un organismo de acreditación que ha firmado aceptar y usar los requisitos FSSC 22000. Junto a esto, FSSC 22000 cuenta con un programa de integridad en vigencia, para revisar el desempeño de todos los organismos de certificación contratados. El programa de integridad, cubre el examen de los informes de auditoría, por un experto independiente; definimiento y revisando, indicador por indicador de rendimiento; un procedimiento de apelación y queja y un programa de auditoría basado en riesgo.
Para más información sobre FSSC 22000 visita el sitio web www.fssc22000.com

Recursos para una Certificación en Seguridad Alimentaria

Por Cynthia Weber


¿Cuáles son los recursos que una organización necesita para construir un Sistema de Gestión de Seguridad Alimentaria (en inglés Food Safety Management System, FSMS)?


Recurso 1: Auditoría de análisis de brechas
En primer lugar, es primordial identificar en su empresa,los sistemas que pueden ya estar operando para gestionar la seguridad alimentaria. Identifique los procesos ya establecidos, incluyendo los siguientes: 
  • Buenas Practicas de Manufactura (en inglés Good Manufacturing Practice, GMP)
  • Programas de Prerrequisito (en inglés Prerequisite Programs, PRPs)
  • Análisis de Riesgos y Puntos Críticos de Control (en inglés Hazard analysis and critical control points, HACCP)
Usted deberá incorporarles al nuevo SGSA. Un análisis de brechas le permite determinar qué es lo que ya tiene y qué es lo que usted necesita completar para que su sistema esté en conformidad.

El análisis de brechas le sirve para medir su sistema actual contra los requisitos de la norma y le permite crear un plan efectivo del proyecto. Apóyese en una Lista de control (check list) la cual debe incluir espacios para: Notas y observaciones, registros de conformidades o no conformidades; la lista de control se convierte en su registro de los resultados y puede utilizarse para planificar su proyecto y también pueden usarse para auditorías internas.

Prepárese para realizar un análisis de brechas exitoso en su sistema actual. Este es un paso importante en la preparación de una implementación exitosa del Sistema de Gestión de Seguridad Alimentaria en su empresa. El análisis de brechas le ayudará a identificar, cuáles son los requisitos que ya cumple su empresa y cuáles usted necesitará implementar.

Consejos: Utilice listas de control; categorice hallazgos; planifique la eliminación de brechas; utilice técnicas de auditoría; elabore reportes de resultados. 

Recurso 2: Capacitación
Para que usted pueda escoger, de manera bien informada, el Esquema de Certificación a utilizar dentro de su organización, es necesario que tenga conocimiento sobre sistemas de gestión de seguridad alimentaria. Documéntese acerca del estándar que su organización está utilizando o necesita:
  • FSSC 22000: Sistema de Certificación de Seguridad Alimentaria, basado en la integración de ISO 22000 y ISO/TS 22002-1 (antiguamente PAS220)
  • SQF: Programa de Certificación de Seguridad y Calidad Alimentaria.
  • BRC: Norma establecida por la Asociación de Minoristas Británicos; primer estándar GSFI reconocido.
Recurso 3: Planeación y Gestión de proyecto
El siguiente recurso que usted necesitará son herramientas o asistencia para la planeación de proyectos.
El líder del proyecto deberá sabe cómo organizar el proyecto, cómo dividirlo en pasos gestionables y asignar una escala de tiempo y de responsabilidades para cada fase. Herramientas de gestión de proyectos; lista de control; planos; modelos de procedimientos y formularios; modelos de manuales; cursos de capacitación presenciales y on line y mas. Existen en el mercado otras herramientas que facilitan el proceso y reducen el tiempo de implementación, como http://www.norma-22000.com/ y otras. Estas herramientas permiten dividir el proyecto en etapas, identifica las etapas en un gráfico y en listas de tareas de proyecto; sirven de guía al líder del proyecto en la asignación de responsabilidades para cada etapa; le dan igualmente la posibilidad de asignar capacitaciones en línea complementarias a otros miembros del equipo o empleados.

Recurso 4: Capacitación “Buenas prácticas de manufactura” (GMP) para empleados
Capacite a sus empleados sobre las Buenas Prácticas de Manufactura, las cuales deberán cumplir para asegurar la seguridad alimentaria. Cree su propia capacitación o utilice programas de capacitación disponibles en el mercado y dispóngase a medir el aprendizaje. Asegúrese de darle seguimiento a su programa de capacitación por medio de un cuestionario para medir la efectividad del programa.

Recurso 5: Capacitación de Auditores Internos
Auditorías internas eficaces, requieren de minuciosas capacitaciones para todos los miembros del equipo de auditoría. Capacite de 2 a 10 auditores, dependiendo del tamaño de su organización. Al momento de seleccionar a sus auditores, recuerde que ellos no pueden auditar su propio trabajo. Debe tomar en cuenta las cargas de trabajo respectivas; así como las eventualidades que pueden ocurrir, llegado el momento de realizar una auditoría; el auditor responsable podría estar demasiado ocupado, por lo que deberá reemplazarlo, seleccionando a un auditor de otra área.

[N.d.l.r] Prepare a la empresa y su gente, para una nueva cultura hacia la Inocuidad; no la vea como una actividad más, sino como una nueva forma de vida, que exige cambio de hábitos y mucha disciplina; no prepararse adecuadamente, es ya estar preparado para el fracaso.


Fuente: Blog de nuestro Partner Vinca LLC

La medición, análisis y mejora de un sistema de calidad

Por el Equipo Calidad AdizesCA

Uno de los requisitos de un sistema de calidad ISO 9001:2008 definido en la sección 8 de la norma, establece la recolección de evidencia y el uso de los registros, para validar la conformidad con los requerimientos del sistema; la finalidad última es mejorar la satisfacción del cliente, garantizar la calidad del producto y a la vez, crear las condiciones para lograr la mejora continua.

La recopilación de datos, inicia a través de la identificación de diferentes fuentes de información, las cuales deben estar documentadas y contar con los registros adecuados, sobre las acciones correctivas, acciones preventivas y acciones de mejora. No existe un periodo definido, ni especificaciones sobre cuándo se debe medir, esto dependerá de la necesidad del actual sistema.

La norma ISO 9001:2008, establece que el análisis de datos debe proporcionar información sobre:

  1. La satisfacción del cliente
  2. La conformidad con los requisitos del producto
  3. Las características y tendencias de los procesos y de los productos, incluyendo las oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas
  4. Los proveedores

A través del uso de estadísticas, se identificarán hallazgos sobre las incidencias que se generen en cada zona de la empresa: número de acciones retrasadas; tiempos promedio de entrega y eficacia de las acciones correctivas. El seguimiento de estas acciones deberá realizarse con intervalos planificados, en forma objetiva e imparcial, para verificar el cumplimiento de las actividades, así también, el resultado de las verificaciones anteriores.

Por otro lado, tal como lo establece la sección 5.6.3 de la norma ISO 9001:2008, la dirección será la responsable de “La mejora de la eficacia del sistema de gestión de la calidad y sus procesos”, por lo que se deberá hacer una revisión periódica, de la correlación entre los procesos; asegurando que estos contribuyan a la mejora constante del Sistema de Gestión de la Calidad y a cumplir la política establecida en la sección 5.3.

Por lo tanto, la responsabilidad de determinar la eficacia global del sistema de calidad, se designa a la dirección; ya que es muy difícil para un auditor, determinar la eficacia global del sistema de calidad, con solo el análisis de un área determinada, que acaba de someter a verificación. Los revisores serán únicamente responsables de determinar si el Sistema de Gestión de Calidad ha sido implementado y es mantenido de forma eficaz.

La formación: Su importante rol en los Sistemas de Gestión de la Calidad

Por el Equipo de Calidad AdizesCA

El enfoque hacia la calidad, requiere un cambio cultural de la organización, en ello, el aprendizaje y comprensión de la Norma ISO 9001:2008 resulta de gran utilidad. Para que la alta dirección, gerentes, jefes de proceso y empleados, apoyen con eficiencia y efectividad la implementación y gestión del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) es necesario que puedan aplicar los criterios técnicos, para el hallazgo e identificación de acciones que mejoren los procesos y lograra a la vez, el cumplimiento de la norma. 

El proceso de capacitación es uno de los requisitos obligatorios establecido en la sección 6.2.2 de la norma ISO 9001:2008, el cual establece que el personal tenga la educación, formación, habilidades y experiencia apropiada, para el desempeño de sus tareas. Es indispensable, que las máximas autoridades se involucren de igual manera, como una de las responsabilidades que se establece en la sección 5. Debemos tomar en cuenta que el resultado de una formación efectiva, se convierte en un mejor desempeño, que impacta la eficiencia y la calidad, traduciéndose en mejora continua. 

Disponer con un adecuado Plan de Capacitación, nos permite un desarrollo personal y profesional integrado, enfocado hacia la calidad; promueve la integración de la gente y a la vez reduce los conflictos internos, ya que los esfuerzos están alineados al cumplimiento de los objetivos y planes de calidad. 

La norma establece, que a través de una formación adecuada se logrará: 
a) Determinar la competencia necesaria para el personal que realiza trabajos que afectan a la conformidad con los requisitos del producto.b) Cuando sea aplicable, proporcionar formación o tomar otras acciones para lograr la competencia necesaria.c) Evaluar la eficacia de las acciones tomadas.d) Asegurarse de que su personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de cómo contribuyen al logro de los objetivos de la calidad.e) Mantener los registros apropiados de la educación, formación, habilidades y experiencia.
Una vez los empleados cuenten con los conocimientos técnicos necesarios, las tareas y los esfuerzos se ejecutarán de forma eficiente e integrada, por todos los miembros de la empresa que participan Sistema de Gestión de la Calidad; mejorando el desempeño y clarificando su rol dentro de la compañía, mediante la ejecución de sus tareas específicas.

Requisitos generales de un Sistema de Calidad

Por el Equipo de Calidad AdizesCA

Uno de los puntos de partida para implantar un Sistema de Gestión Calidad (SGC), es verificar la documentación que exige la Norma ISO 9001:2008 y la documentación disponible en la empresa, para identificar la información y procesos que cumplen con los requisitos de la norma; esta comparación facilita determinar la información y documentos que se tendrá que elaborar y a la vez, complementa el esquema integral de las actividades a desarrollar, lo mismo que ayuda a controlar las correlaciones entre cada proceso que se debe registrar.

A través del apartado 4.1 de la norma “Requisitos generales”, se establecen las condiciones mínimas que deberá cumplir todo Sistema de Gestión de Calidad, para garantizar su funcionalidad y logro de sus objetivos. 

La organización debe:
a) Determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización.
b) Determinar la secuencia e interacción de estos procesos.
c) Determinar los criterios y los métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces.
d) Asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos.
e) Realizar el seguimiento, la medición cuando sea aplicable y el análisis de estos procesos.
f) Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos.

Los documentos que sean creados, deben seguir un proceso de: elaboración, revisión y, aprobación, cada fase deberá contar con las firmas de un responsable, que avala que la etapa ha sido cubierta satisfactoriamente; esto garantiza que los documentos se mantienen actualizados y a la vez, brindan información sobre los cambios que se han realizado; así mismo, deben contener una codificación para controlar su distribución y así evitar el uso de documentos obsoletos

Todos los documentos deberán contar con la validación de cada área y proceso, donde se garantiza la vigencia de las actividades que se desarrollan. No existe un periodo ó una clausula en la normativa que nos obligue a actualizar periódicamente esta información, por lo que se deberá de realizarse de acuerdo a las necesidades de la organización.

Tiempo de implementación de un Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001:2008


Con frecuencia nos llega información sobre el tiempo que una empresa o una institución pública, tarda en implementar un Sistema de Gestión de la Calidad bajo la Norma ISO 9001:2008; aunque no hay una formula fija para ello, describiremos desde nuestra experiencia, algunos Tips basados en resultados obtenidos con una muestra representativa de clientes.

En primer lugar se debe tomar en cuenta el tamaño de la organización, entre más grande sea, cuenta con más procesos y documentos, para describir de la mejor manera como genera sus servicios y/o productos, por lo tanto, es una de las principales variables a considerar para considerar la duración de la implementación. 

Segundo, los fines y objetivos de la implantación son críticos, no es lo mismo hacerlo porque un cliente importante nos lo exija, como condición para comprar nuestros productos, que hacerlo para lograr la transformación integral de la empresa y construir una cultura de calidad.

Tercero, el compromiso y apoyo de la dirección es igualmente importante, pues de la prioridad que le asigne al proyecto, dependerá la actitud y participación del personal en la implantación de sistema. Los recursos necesarios estarán disponibles y la autoridad para que el trabajo se realice, reducirá el tiempo considerablemente.

Cuarto, la cultura de la empresa y el clima organizacional, igual inciden en la velocidad. No es lo mismo iniciar una implantación donde la calidad y el respeto a normas es una práctica usual, que en una empresa con muchos conflictos internos y donde la calidad sea un problema a resolver, no una forma de vida.

Quinto, la tecnología disponible. Ha pasado el tiempo de implantaciones manuales del SGC; existen herramientas informáticas que facilitan el trabajo de implantación y reducen hasta en un 50% el tiempo y esfuerzo empleado; Hay en el mercado Guías de Trabajo con información adecuada, que le llevan “paso a paso” en el proceso de implantación y además, cursos virtuales para la capacitación de los participantes.

Si usted desea implantar un Sistema de Gestión de Calidad, reduciendo considerablemente el tiempo de implantación, le recomiendo que adquiera la tecnología apropiada, porque además de ahorrar tiempo, le facilitaran lo más importante, que es construir una nueva cultura hacia calidad y también, reducir los conflictos naturales que ocurren durante el proceso, debido al cambio que los requisitos de la norma promueven.

Utilizando un software adecuado y Guías de trabajo, como las de Normas9000, resulta fácil y rápido implantar un SGC, pues levantar y documentar la información se facilita; pero además, logra uniformidad, acceso rápido y desde cualquier punto de la red, promoviendo así, el trabajo compartido y la integridad del Sistema de Gestión de la Calidad.

Al iniciar, no olvide consultar acerca de las empresas certificadoras y sobre el tiempo que les toma una auditoria externa, para que pueda considerarlos en su planificación y cumplir con los plazos que se establezca.

Implantar un sistema de calidad bajo la norma ISO 9000… GENERA GRANDES BENEFICIOS.

Beneficios de implementar ISO 9001:2008

Beneficios de implementar ISO 9001:2008 
 
ISO 9001:2008 es un sistema de gestión que se centra en los procesos, para administrar la calidad en una organización y como fin último, garantizar la calidad de los productos y servicios que ofrece.

La norma ISO 9001:2008 se basa en ciertos principios para una gestión exitosa: 1) Enfoque al cliente, 2) Liderazgo, 3) Participación del personal,4) Enfoque basado en procesos, 5) Enfoque de sistema para la gestión, 6) Mejora continua, 7) Enfoque basado en hechos para la toma de decisión y 8) Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor, donde involucra calidad, desempeño, satisfacción al cliente y la participación de la organización para la mejora continua de los productos y servicios; ya sea en una institución pública, privada y ONG´S.
 
Al implementar la ISO 9001:2008, obtiene múltiples ventajas que le permiten:
 
Reducir costos: Mediante un análisis pormenorizado de los procesos, es posible reducir el desperdicio, ineficiencias y malos manejos y al rediseñarlos, se facilita racionalizar el uso de los recursos con lo cual, la organización está en capacidad de establecer precios más competitivos a sus productos/servicios.
 
Mayor satisfacción al cliente: Al tomar en cuenta las necesidades del cliente, se establecen los requisitos que deben cumplir los productos/servicios, para satisfacerles plenamente y al medir el nivel de satisfacción logrado, podemos impulsar la mejora continua de los productos y servicios, como resultado, la organización incrementa la fidelidad de sus clientes y su volumen de ventas crece sostenidamente. 
 
Finalmente, al contar con un sistema de gestión de la calidad basado en los principios de la norma ISO 9001:2008, lograra un incremento de las utilidades, ya que a través de la reducción de los costos y la satisfacción al cliente, crecen la productividad y competitividad, mientras se logra además, realizar un cambio de cultura organizacional, sensibilizar a todo el personal, mejorar la gestión y al compromiso de la dirección. 
 
Actualmente existen más de 640,000 empresas en el mundo que cuentan con la certificación de la ISO 9001:2008, lo cual demuestra nuestras aseveraciones sobre las bondades del sistema.

Como iniciar el proceso de certificación del Sistema de Gestión de la Calidad

A muchas empresas podrá parecerles familiar, escuchar acerca de los beneficios de la norma ISO 9001:2008, mientras la implementación podrá parecerle una tarea difícil de realizar, pero disponer de una planificación adecuada, facilitara las tareas a realizar.

El primer paso a seguir, es contar con un plan de proyecto. Se debe establecer la fecha, en que se espera lograr su certificación y trabajar tomando en cuenta ese día. Se debe organizar y capacitar al personal, para que las tareas asignadas se cumplan de acuerdo a lo previsto; siempre tomando en cuenta los requisitos de la Norma sobre: Documentación, registros, tareas…etc. para que así, todo el sistema esté completado y en funcionamiento, al menos tres meses antes de la fecha establecida. Esto le permitirá disponer a tiempo con los registros necesarios que deberá revisar el auditor.

Un sistema de calidad nos aporta valor agregado, cuando reportamos las mejoras a los procesos, y contamos con un seguimiento permanente y adecuado.

TIP’s adicionales para iniciar su proceso:

  1. Se debe seleccionar a una persona que nos guie en el proceso de implementación del proyecto (Jefe del proyecto), quien establecerá un plan y junto a la dirección, establece el equipo directivo de ISO 9001.
  2. Una vez formados estos equipos, de debe de crear la documentación necesaria, como: Análisis de la situación, manual de calidad y procedimientos; los cuales servirán como base y con los que podremos hacer las mejoras al sistema de calidad, una vez finalizados.
  3. Posteriormente, los empleados deben recibir la capacitación adecuada, para dominar los conceptos de ISO 9000:2008 y las normativas que están relacionadas al sistema de calidad.
  4. Por último. Al contar con los requisitos que la norma establece, se deberá programar una auditoria de certificación;
  5. El auditor certificador efectuara una auditoria externa, para comprobar el cumplimiento de los requisitos de la norma, y realizar las observaciones sobre puntos que se deben mejorar o corregir.
  6. Una vez superadas las observaciones realizadas, se otorgara el certificado que acredita como una organización estandarizada y certificada, con el respaldo del ente rector internacional.

El enfoque hacia una cultura de calidad



Uno de los principales retos de un sistema de calidad, es crear una cultura que nos permita transmitir la esencia de un sistema de calidad integrado. Un sistema de calidad debe estar integrado de tal forma que existan las condiciones mínimas de colaboración entre los miembros que la conforman, en el cumplimiento de la misión de la organización. 

En el proceso de crear esta cultura orientada a la calidad, muchas veces nos preguntamos 
¿quiénes deben involucrarse? ¿Cómo crear esta cultura? ¿Qué debemos de hacer para que la implementación sea exitosa? 
Para que el mayor cambio cultural tenga éxito, se debe de involucrar al mayor número de personas que están relacionados directamente con la gestión de calidad, siendo uno de las claves del éxito, que las máximas autoridades se involucren de igual manera, ya que es imprescindible. Debemos tomar en cuenta que la cultura de calidad es un proceso por el cual se eleva la eficiencia y la calidad, lo cual no sucede de la noche a la mañana. 

Esta cultura es posible brindando las herramientas necesarias para que el personal pueda desempeñar de forma eficiente su rol dentro de la compañía, a través de capacitaciones a empleados, auditores internos y jefes del proyecto. 

Una vez los empleados cuenten con las herramientas necesarias, se deben de definir los alcances de nuestro sistema de calidad, para que estos esfuerzos se ejecuten de forma unificada e integrada por todos los miembros que la conforman donde se tendrán las tareas claras designadas a cada persona y contaran con una participación más activa a través de campañas de sensibilización e involucramiento por medio de los roles que desempeñen cada uno de los miembros de la organización.


Claves del éxito de un sistema de calidad: Registros



Al implementar un sistema de calidad, debemos de tomar en cuenta ciertos criterios que nos ayudaran a hacer más efectivo el uso de información que nos ayuden a documentar de manera efectiva y ordenada de todos los registros.

Los registros son evidencias que de deben ir documentando sobre las tareas que se realizan dentro de un sistema de calidad, y que a futuro nos ayudan a poder realizar mejoras dentro de cada proceso y que nos permite hacer una evaluación constante, es decir, la mejora continua de nuestro sistema de calidad. 

Debemos de diferenciar algunos aspectos que debemos tomar en cuenta al iniciar el registro: Como Primer paso, debemos de elaborar un procedimiento claro que nos logre identificar aquellos aspectos clave, los cuales deberemos de documentar para que el personal los logre identificar de forma clara y precisa. El Segundo paso, es la elaboración de un formulario (En formato: impreso ó Digital) que nos ayude a tomar las anotaciones necesarias para la evidencia que nos exige el sistema de calidad y como ultimo y Tercer paso lograremos recopilar la evidencia que nos permite ir evaluando el desempeño de todos los procesos que hemos realizado en nuestro sistema de calidad, esta información nos ayudara a realizar mejoras y evaluaciones de todas las operaciones que realicemos en nuestro sistema de calidad. 

Al tener recopilada toda la información, esta nos será de utilidad para elaborar datos estadísticos de los resultados de la organización y tomar acciones que nos permitan un mejor desempeño cumpliendo con los objetivos y política de calidad establecidos.

El proceso de certificación ISO 9001:2008


Un sistema de calidad presenta cambios que son visibles cuando reportamos las mejoras a los procesos, con un seguimiento permanente y adecuado, podemos disfrutar de los beneficios y ventajas que nos ofrece la  ISO 9001:2008.

Uno de los principales puntos que la mayoría de empresas se pregunta, es sobre como iniciar el proceso de certificación y poder crear un sistema de calidad. Le brindamos una descripción para que pueda iniciar su proceso y sepa cuáles son los pasos que debe efectuar:

  • Al iniciar un proceso de certificación debemos de contar con una persona que nos guíe en el proceso de implementación (Jefe del proyecto), quien establecerá un plan de proyecto y junto a la dirección, establece un equipo directivo de ISO 9001. Una vez formados estos equipos, de debe de crear la documentación necesaria, como lo son el análisis de la situación, manual de calidad y procedimientos, los cuales nos servirán como base y con los que podremos hacer las mejoras al sistema de calidad una vez finalizados.
  • Posteriormente, los empleados deben de recibir la capacitación adecuada para que sepan  los conceptos de la ISO y las normativas que están relacionadas al sistema de calidad. Por último, el certificador efectuara una auditoria, la cual es para acreditarlo con la norma internacional.